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IVD很火爆，但跨國企業(yè)只占60%了

2016-11-01

        IVD行業(yè)發(fā)展迅速，GPO是流通企業(yè)發(fā)展大趨勢。隨著我國醫(yī)保范圍擴大、人口老齡化的加劇以及商業(yè)健康險范圍擴大等因素綜合作用，IVD行業(yè)進入快速發(fā)展期。
 
        從產業(yè)鏈來看，醫(yī)改+上游壓力將會推動流通企業(yè)走向集成化，而下游醫(yī)療機構受醫(yī)改“抑藥價提服務”影響，控本增效需求增強。我們認為高集成化+增值服務優(yōu)勢的流通商將在同行業(yè)脫穎而出。
 
        目前，跨國企業(yè)只占60%左右的市場份額。
 
 IVD行業(yè)迎來加速放量期
 
        體外診斷產品（In Vitro Diagnosis）主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。 隨著醫(yī)療體系診——療分工逐漸明晰化以及生物化學、免疫學、分子生物學等領域的發(fā)展，體外診斷逐漸形成醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。
 

       一般認為IVD行業(yè)可分為三個發(fā)展階段：

 

        1、20世紀之前萌芽時期，使用一些傳統(tǒng)的醫(yī)學診斷技術；

 

        2、20世紀初期，隨著現代醫(yī)學的發(fā)展及酶催化反應與抗原抗體反應的發(fā)現，體外診斷逐步興起；

 

        3、1953年后，DNA雙螺旋結構、單克隆抗體技術、大分子標記技術等技術的運用推動整個體外診斷行業(yè)跨越式發(fā)展。
 
       體外診斷產品包括對人體樣本（包括體液、細胞、組織樣本等）進行收集、制備（定 向處理）、檢測的試劑儀器及分析系統(tǒng)。
 
        通常體外診斷市場主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗（POCT）。
 
        據工信部2015年IVD行業(yè)藍皮書數據顯示，體外診斷細分領域占其總體市場比例前三位：占比接近四成的免疫診斷（38%）、占比接近兩成的生化試劑（32%）和占比為15%的血液診斷（血液學與流式細胞儀）。目前市場份額占比最大的是免疫診斷。
我國 2015 年體外診斷試劑市場細分
 
 2007-2018 我國體外診斷試劑市場規(guī)模預測
 
       2010年以來，隨著我國醫(yī)保范圍擴大、人口老齡化的加劇以及商業(yè)健康險范圍擴大等因素綜合作用，IVD行業(yè)進入快速發(fā)展期。
 
        根據Frost&Sullivan的市場調研報告以及工信部2015年IVD藍皮書數據顯示，2011年國內IVD市場規(guī)模就超過140億元，至2015年僅IVD產品市場規(guī)模就突破440億人民幣，是醫(yī)療器械第二大細分市場（占比 16%）。行業(yè)放量速度相當可觀。
 
未來5-10年內IVD行業(yè)增長具備較強的持續(xù)性
 
        從人均IVD支出來看，歐洲IVD市場調查數據顯示2011年歐洲人均IVD支出達到145元，最低的羅馬尼亞也達到了人均25元，而我國僅為13元，增長空間明顯；
 
        從患者需求端看，10-20年內我國老齡化趨勢加速不可避免，疊加逐漸增強的國民健康意識，未來無論是診療人數還是診療頻次都將提高。
 
       從醫(yī)療機構上來看，隨著分級診療政策深化，加上財政補貼逐漸向基層端傾斜，基層醫(yī)療機構（包括一二級醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院以及各類體檢中心）數量穩(wěn)步提升，同時根據衛(wèi)計委數據，我們發(fā)現基層人均醫(yī)保支出近年來增速加快，不斷接近城市城鎮(zhèn)居民水平，市場下游端呈現逐步放量趨勢。
 
       從藥品一致性評價推行效果來看， 政府端貫徹醫(yī)改決心強烈，因此保守估計政策利好有5-10年的延續(xù)期。
 
        綜上所述，IVD行業(yè)發(fā)展空間廣闊，短期內政策利好和人口結構剛需仍將持續(xù)發(fā)酵，行業(yè)增長動力非常充足。
 
 2006-2014 年中國人均年度醫(yī)療衛(wèi)生支出
 
2006-2015 中國城鄉(xiāng)居民人均年度醫(yī)療保健支出對比（單位：元）
 
 IVD流通端：藥品服務占比此消彼長，高集成化+增值服務模式是大趨勢
 
        從產業(yè)鏈角度分析，IVD行業(yè)上游主要包括IVD試劑耗材和儀器供應商，中游流通環(huán)節(jié)包括國內外生產企業(yè)的各級代理經銷商，下游對標各類醫(yī)學檢驗終端，如醫(yī)院檢驗 科，醫(yī)學實驗室，體檢中心以及各類第三方檢測機構等。公司大部分業(yè)務為IVD耗材設備經銷和代理，屬于產業(yè)流通環(huán)節(jié)。流通環(huán)節(jié)銜接上下，因而產業(yè)鏈兩端變化均會對行業(yè)業(yè)態(tài)產生影響。
 
        上游端：目前國內IVD國外品牌占據了IVD生產環(huán)節(jié)的60%，其中約90%份額由羅氏、西門子、雅培、Beckman、BD、希森美康六大國際IVD巨頭瓜分；剩下40%由邁瑞、科華生物、邁克生物、達安基因、利德曼等國內實力企業(yè)和數百家中小型廠商瓜分。
 
        從渠道需求角度看海外品牌由于先天存在渠道短板，對下游滲透主要通過經銷商進行（如科華生物代理希森美康），對流通環(huán)節(jié)依賴度較高。
 
        國內企業(yè)IVD研發(fā)底蘊不及國際巨頭，但渠道優(yōu)勢顯著。實力企業(yè)可在深耕區(qū)域市場的基礎上進行橫向擴張。但隨著行業(yè)集中度提高，具備技術，資金和管理優(yōu)勢的大型企業(yè)將從紅海中脫穎而出。
 
2011-2013 年全球 IVD 行業(yè)前十大制造商銷售收入情況
 
從未來看，醫(yī)改+上游壓力將會推動流通企業(yè)走向集成化。
 
       從國內企業(yè)來看，由于IVD仍然是技術驅動型行業(yè)（如酶聯免疫技術的突破帶來免疫檢測對化學檢測的全面替 代），細分領域上具備技術優(yōu)勢的企業(yè)容易成為流通端新的競爭者，如達安基因、利德曼等；但以產品為導向的下游滲透在服務優(yōu)化方面限制明顯，很難為醫(yī)院提供自身產品以外的服務內容，流通商的集成優(yōu)勢仍然不可忽視。
 
        而對于國外IVD品牌來說，醫(yī)改限藥價等于變相降低了其在醫(yī)院終端面前的議價能力，雖然國外企業(yè)由于技術優(yōu)勢在經濟發(fā)達地區(qū)的市場短期不受影響，但隨著國產替代效應日漸顯著，未來國外企業(yè)對于流通商的依賴性將持續(xù)提升。
 
      下游端：市場分層明顯。
 
        IVD下游市場主要對標2.27萬家醫(yī)院、3.72萬個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、約 450 家血站，以及大量正在迅速興起的體檢中心和獨立醫(yī)學實驗室。
 
        從機構級別來看，一二線城市三級醫(yī)院IVD需求相對飽和，而基層醫(yī)院和衛(wèi)生院受益分級診療因而處于快速發(fā)展階段。
 
        考慮到基層醫(yī)療機構對于價格的敏感性，我們認為具備集中議價優(yōu)勢的大型經銷商以及國產品牌代理將在基層市場擴張中處于有利地位。
 
        從當前情況看，醫(yī)改“抑藥價提服務”是對下游影響最大的因素。取消藥品加成迫使醫(yī)院檢驗科在控制采購成本的基礎上將更多的精力投放于提高服務效率及品質，需求呈現多元化趨勢。
 
       此外，第三方實驗室（ICL）的興起也使得部分醫(yī)院將部分檢驗項目外包，從而達到控本增效的目的。
 
醫(yī)改取消藥品加成對于 IVD 行業(yè)各環(huán)節(jié)影響
 
綜合行業(yè)上下游情況，我們認為高集成化+增值服務優(yōu)勢的流通商將在同行業(yè)脫穎而出。
 
        一方面，高集成化流通企業(yè)能解決上游企業(yè)業(yè)務單一、議價能力差的問題，同時 產品單位成本低且品類豐富，對標醫(yī)院采購成本壓力；
 
        另一方面，增值服務優(yōu)勢提高醫(yī)院檢驗科服務能力，變相提高醫(yī)院盈利空間，同時拓寬了企業(yè)渠道，未來業(yè)務線具備良好的延伸性。
 

        風險因素：分級診療下沉速度不及預期風險，基層消費能力不足風險，市場競爭加 劇風險。

 

來源：海通證券研報 

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