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體外診斷試劑新增19個(gè),7個(gè)限供調(diào)為正常

2016-11-09

 

為配合《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào))的實(shí)施執(zhí)行,經(jīng)各方共同努力,在注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄(第一期)的基礎(chǔ)上,新增19個(gè)品種,同時(shí)將原有的7個(gè)限制供應(yīng)的品種調(diào)整為正常供應(yīng)品種?,F(xiàn)將61個(gè)品種公布如下:

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注:1.*標(biāo)識(shí)品種為本期目錄新增體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?!鴺?biāo)識(shí)品種由上期目錄限制供應(yīng)品種調(diào)整為正常供應(yīng)品種。2.相關(guān)品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,點(diǎn)擊目錄查詢,進(jìn)行在線瀏覽。3.限制供應(yīng)是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
 


                                          標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化管理中心

                                           2016年11月7日

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